ABD Gıda ve İlaç İdaresi (FDA), Wegovy, Ozempic ve Mounjaro başta olmak üzere GLP-1 tipi diyabet ve kilo kontrol ilaçlarının etiketlerine, görme yetisini geri dönüşümsüz olarak kaybettirebilen nadir bir göz hastalığına dair risk bildirimlerinin eklenmesini zorunlu hale getirdi.
İdare, optik sinire ulaşan kan dolaşımının aniden kesilmesiyle tetiklenen ve NAION kısaltmasıyla anılan bu seyrek görülen durumun, ağrı hissi olmadan ani bir görme kaybına yol açabildiğini kamuoyuna duyurdu.
FDA, 2024'te JAMA Ophthalmology dergisinde yer alan bir çalışmanın ışığında 126 farklı klinik denetimi titizlikle mercek altına alarak, GLP-1 tedavisi gören bireylerde söz konusu göz rahatsızlığının görülme sıklığının standart seviyelerin üzerinde olduğunu ortaya koydu.
Yürütülen analizlerin neticesinde, Ozempic, Mounjaro, Zepbound ve Soliqua'nın da aralarında bulunduğu tüm GLP-1 bazlı preparatların güvenlik uyarıları ve önlemler kısımlarının revize edilmesi kararlaştırıldı.
Bu gelişmenin ardından Novo Nordisk temsilcisi, mevcut istatistiklerin ilaçlar ile göz rahatsızlığı arasında doğrudan bir nedensellik bağı kurmaya yetmediğini vurgulayarak, ürünlerin fayda-zarar dengesine olan güvenin sürdüğünü açıkladı.
Sektör uzmanları, diyabet ve obezite yönetiminde yaygın biçimde tercih edilen bu preparatların yanı sıra, küresel insülin tedarik zincirine yönelik potansiyel tehditler konusunda Access to Medicine Foundation gibi sivil toplum kuruluşlarının yapmış olduğu risk uyarılarının da dikkatle izlendiğini belirtiyor.
